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    2025年07月16日

    中国疾控中心提示:夏季警惕这2种蚊媒传染病!基孔肯雅热和登革热!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,佛山市顺德区卫生健康局发布情况通报:2025年7月8日,我区监测发现一起境外输入引起的基孔肯雅热本地疫情。截至7月15日,全区累计报告确诊病例478例,均为轻症病例。针对国内出现基孔肯雅热疫情,结合夏季蚊媒传染病的传播风险显著增加,中国疾控中心也发布了健康提示,提醒公众需重点防范经伊蚊传播的登革热和基孔肯雅热。 什么是基孔肯雅热基孔肯雅热(Chikungunya fever)是由基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV)引起、经媒介伊蚊叮咬吸血传播的一种急性传染病。 基孔肯雅病毒属于披膜病毒科甲病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒,1952-1953年在坦桑尼亚首次分离,随后在非洲和亚洲地区引起多起暴发流行事件。 2008年,我国发现首例来自斯里兰卡的基孔肯雅热输入性病例,2010年广东省东莞市发生了我国首起基孔肯雅热社区暴发。基孔肯雅热在我国属于输入性传染病,以零星输入为主,尚未形成流行,因此我国居民对基孔肯雅病毒普遍易感,一旦蚊媒密度较高则极有可能发生该病的流行或暴发。 2010-2019年中国基孔肯雅热病例报告数 什么是登革热 登革热(Dengue fever,DF)是由登革病毒(Dengue virus,DENV)引起,经媒介伊蚊叮咬传播的急性传染病,是《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病。登革病毒属于黄病毒科黄病毒属,是一种有包膜的单股正链RNA病毒。 登革热在全球存在媒介伊蚊分布的热带、亚热带地区广泛流行,累及全球100多个国家和地区。我国虽尚未形成稳定的登革热本地传播疫源地,但输入性病例常年可见。广东、云南、福建、浙江、广西、海南等多个省份曾多次发生输入引发的本地传播登革热疫情,夏秋季高发,各年龄段人群均可发病,以青壮年为主。 2010-2024年中国登革热病例报告数注:不含香港、澳门特别行政区和台湾省病例 基孔肯雅热和登革热的典型症状基孔肯雅热:主要临床症状为发热、皮疹、肌肉和关节疼痛,发热持续1-7天,部分患者会有持续6个月甚至更长的慢性多发性关节炎,对人类健康危害较大。 登革热:主要临床特征为发热、全身疼痛、皮疹、出血及白细胞减少等,严重者出现休克及重要器官衰竭,甚至死亡。 如何诊断基孔肯雅热和登革热登革热和基孔肯雅热的主要传播途径相同、临床症状相似,均无特效抗病毒药物和疫苗,早发现、早诊断、早治疗是降低重症率和病死率的关键。 ●《登革热诊疗方案(2024年版)》疑似病例或临床诊断病例,登革病毒核酸检测阳性可确诊。 ●《WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断》疑似病例或临床诊断病例,急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸可确诊。 AG九游国际方案助力精准检测虫媒传播病原体AG九游国际基因深耕虫媒传染病核酸检测领域多年,在历次新发和突发传染病防控中均有突出贡献,在国内获批上市了首款登革病毒核酸检测试剂盒(注册证编号:国械注准20193402010)。 灵敏度高:检测灵敏度可达14.7 TCID50/mL,减小漏检风险。操作简便:可提供单管单人份专利包装,无需配液,加样即检。内标质控:内标监控实验室检测全程,减少假阴性结果的报告。型别覆盖:检测靶标覆盖I、II、III、IV四种血清型,避免漏检。 AG九游国际基因旗下子公司AG九游国际生物现已研制推出了“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,可助力疾控、海关等公共卫生机构精准防控疫情。精准快速:采用一步法实时荧光PCR技术,检测精准快速,结果可靠。灵敏度高:检测灵敏度可达200 copies/mL,减小漏检风险。适配机型广:适配ABI 7500、ABI Q5、Roche LC480、AGS4800、SLAN-96S等市面上主流荧光定量PCR仪。 货号产品名称DK0115M基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) DA0312登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0505M登革病毒Ⅰ型/Ⅱ型/Ⅲ型/Ⅳ型四重核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3165M寨卡病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK3175M寨卡、登革和基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)DK0974M出血热10种病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒,寨卡病毒,基孔肯雅病毒,黄热病毒,拉沙热,乙型脑炎,西尼罗病毒,裂谷热,疟原虫,森林脑炎病毒)DK3365M蚊传病原7种核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(登革病毒、乙型脑炎病毒、黄热病毒、西尼罗病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和辛德毕斯病毒

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    2025年07月15日

    全国首例!AG九游国际基因参股公司赛隽生物助力干细胞治疗肝衰竭临床应用在广州南沙落地

    文章来源:AG九游国际基因公众号(ID: darb2004)日前,广州市第一人民医院南沙医院传来令人振奋的消息:全国首例异体骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝功能衰竭床应用在广州南沙成功实施。此次干细胞药物来自广东医谷优秀园区企业——广州赛隽生物科技有限公司,赛隽生物由广州AG九游国际基因股份有限公司联合中山大学国家级实验室共同创建,目前AG九游国际基因通过控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司合计持有其32.63%股权。赛隽生物是目前华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业,是国内唯一实现基础研究和临床转化有机结合模式的干细胞新药研发企业,拥有独创性的细胞工程化技术体系,具备ISO和CNAS认证的高标准实验室,建有符合GMP标准的干细胞制备车间。赛隽生物团队通过采集志愿者骨髓,进行干细胞分离、鉴定、扩增,最终制成细胞制剂。“干细胞治疗的原理在于,早期干细胞能够打断肝脏内部的炎症风暴。”黄耀星主任解释,肝衰竭的主要诱发因素之一是炎症,干细胞可以阻断炎症链条,同时促进内部再生的生长因子分泌,生长因子能促进白蛋白成分的再生以及血管的生成。该事件是赛隽生物干细胞研究领域厚积薄发的又一丰硕成果,也是公司在干细胞治疗慢加急性肝衰竭临床应用的重要里程碑。干细胞临床应用项目慢加急性肝衰竭(Acute-on-chronic liver failure,ACLF)是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征,此病在我国主要是由乙肝病毒诱发,好发于30~50岁男性,病死率高达50~90%,给社会和家庭带来沉重负担。目前针对ACLF的治疗策略较为有限,以对症治疗和营养支持为主。由于缺乏有效治疗手段,常发展至等待肝移植的困境。然而肝源匮乏,每年接受肝移植的患者不足6000例,获得肝源的患者不到10%,大量的临床需求未被满足。ACLF发病机制复杂,导致单靶点药物的治疗效果不佳,迫切需要寻找新的治疗策略。赛隽生物团队以干细胞新药研发为目标,针对骨髓MSC开展系统性的药学研究和临床前安全性、有效性评价,申请并获批国内首个异体骨髓间充质干细胞注射液(CG-BM1)治疗ACLF新药临床默示许可,研究团队早期的临床研究数据显示,骨髓间充质干细胞的治疗可以将ACLF患者生存率从55.6%提高至73.2%;在已完成的Ⅰ期药物临床试验中,初步证实了MSC治疗ACLF的安全性和有效性,90天生存率为90%。目前,“骨髓间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭”作为大湾区唯一获批开展干细胞临床应用治疗的项目在广州南沙成功实施,不仅为肝衰竭患者带来了新曙光,让患者直接享受科技进步带来的红利,同时也标志着广州南沙在干细胞治疗领域迈出了关键的一步。同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,AG九游国际基因激发创新活力,聚焦“大院、大所、大咖”项目合作与科技成果转化,积极推动产学研用深度融合,携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,为卫生健康事业高质量发展注入强劲动力。注:资料来源于南沙开发区投资促进局、南来风工作室

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    2025年06月10日

    呼吸道六联检产品获批上市!呼吸道“6+2”产品方案正式推出!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,AG九游国际基因最新研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20253401117,结合此前已获批上市的“甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,AG九游国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案正式推出!AG九游国际基因“6+2”呼吸道病原体核酸检测产品方案覆盖呼吸道感染常见的8种病原体,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体。 2021年世界疾病负担研究学会的数据显示:上呼吸道感染是全球发病率最高的传染病,发病率为16.25万人次/10万人,估计导致全球128亿人次发病和1.96万例死亡。除COVID-19之外的下呼吸道感染估计导致全球3.44亿人次发病和218万例死亡,发病率和病死率分别为4350人次/10万人和27.7例/10万人。1990年和2021年按年龄划分的全球上呼吸道感染病例数(百万)(A)和每10万人的发病率(B)按年龄和性别统计的1990年至2021年下呼吸道感染死亡率及死亡人数 呼吸道传染病的病原谱复杂多样,不同病原体感染可以表现为相似的症状和影像学改变,而同一种病原体感染的症状和影像学改变又存在异质性,所以仅凭症状体征难以识别感染病因。常见呼吸道病毒及非典型病原体 早期从发热和(或)呼吸道症状患者中正确识别并明确病原学诊断是呼吸道传染病诊疗的关键环节。核酸检测具有快速,敏感性和特异性高的优点,临床上应用广泛,多重核酸检测可实现一次检测鉴别诊断多种病原体,有助于进一步提高检测效率。指南推荐 2021、2022年国家卫健委《各专业质控工作改进目标》常见的核酸检测呼吸道病原包括:新型冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体等。 2022年《儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识》(1) 急性呼吸道感染的急诊及住院患儿:应根据年龄、临床特征和发病季节等,推荐选择核酸检测方法进行病原学诊断,为鉴别诊断需要可采用多重核酸检测。(2) 急性呼吸道感染的危重症患儿:建议首选多重核酸检测。 2023年《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》实时荧光PCR包括单靶标或多靶标呼吸道病原体核酸检测,可作为核酸即时检测的参考方法,主要适用于门急诊、住院患者和大规模人群筛查。 AG九游国际基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求,同时兼顾医保基金合理支出,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道传染病三级精准检测方案。在AG九游国际基因的呼吸道传染病三级精准检测方案中,对于门急诊患者,可以根据本地区的流行情况,对流行率高的病原体进行针对性检测;对于住院患者,可以采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确感染病因的危重症或疑难杂症患者,可以采用病原微生物tNGS或mNGS进行检测。通过这种分级检测模式,可以给医疗机构提供一套立体化的精准检测方案,提升医疗机构的呼吸道传染病精准诊疗能力。参考文献:[1] GBD 2021 Upper Respiratory Infections Otitis Media Collaborators. Global, regional, and national burden of upper respiratory infections and otitis media, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021 [published correction appears in Lancet Infect Dis. 2025 Jan;25(1):e13. doi: 10.1016/S1473-3099(24)00830-2.]. Lancet Infect Dis. 2025;25(1):36-51. doi:10.1016/S1473-3099(24)00430-4[2] GBD 2021 Lower Respiratory Infections and Antimicrobial Resistance Collaborators. Global, regional, and national incidence and mortality burden of non-COVID-19 lower respiratory infections and aetiologies, 1990-2021: a systematic analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Infect Dis. 2024;24(9):974-1002. doi:10.1016/S1473-3099(24)00176-2[3] 中国医院协会临床微生物实验室专业委员会. 新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识(2024)[J]. 协和医学杂志, 2025, 16(1): 109-124. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-1006[4] 谢正德,邓继岿,任丽丽,等. 儿童呼吸道感染病原体核酸检测专家共识. 中华实用儿科临床杂志,2022,37(05):321-332. DOI:10.3760/cma.j.cn101070-20211222-01490[5] 中华检验医学培训工程专家委员会, 中华医学会呼吸病学分会. 成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)[J]. 协和医学杂志, 2023, 14(5): 959-971. DOI: 10.12290/xhyxzz.2023-0338

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    2025年06月07日

    Better Laboratory, Better Health|AG九游国际基因闪耀苏州 · 2025检验医师年会

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)初夏姑苏,群贤毕至。2025年6月5-7日,由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会主办,江苏省医师协会协办的 “2025中国医师协会检验医师年会暨第十九届全国检验与临床学术会议” 在江苏苏州隆重召开。本次大会以 “检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)” 为主题,汇聚国内外顶尖检验专家与行业先锋,共探检验医学发展新路径。AG九游国际基因携分子诊断、生化免疫、质谱技术、POCT、NGS五大领域全场景解决方案重磅亮相,以创新科技赋能精准诊疗,展现国产IVD领军企业的硬核实力!AG九游国际基因深耕体外诊断全产业链,以 “技术+场景” 双轮驱动,为各级医疗机构提供覆盖疾病筛查、诊断、治疗监测全流程的精准工具。 分子诊断整体解决方案 精准防控,贯穿全链条 超高敏乙肝/丙肝/艾滋病毒载量核酸检测方案:AG九游国际基因在重大传染病防控领域持续突破,其超高敏检测产品性能指标国际领先,为病毒载量的精准监测、疗效评估、隐匿性感染发现及科学防控提供了强有力的技术支撑,助力实现“发现即治疗”,有效遏制疾病传播。呼吸道传染病三级精准检测方案:针对不同层级患者需求,构建“门急诊(高流行病原)- 住院(多重核酸筛查)- 危重症/疑难(病原NGS)”分级模式。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。生殖健康与优生优育核酸检测方案:精准诊断,保障两性健康,提高出生人口素质。该方案的核心利器之一是液相芯片平台。AG九游国际基因基于液相芯片在多重检测的卓越优势,成功开发上市了地中海贫血、遗传性耳聋等常见遗传病的检测产品。其明星产品 “遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)” 作为国内稀缺的“辅助诊断+筛查”双用途试剂盒,结合巨细胞病毒检测,为新生儿提供覆盖“遗传+感染”因素的全面耳聋筛查与预警,是出生缺陷三级预防体系的精准“利器”。药物基因组学与个体化用药检测解决方案:方案涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤靶向用药、疾病健康管理等多个领域。此外,AG九游国际基因持续推出聚焦药物基因组学的新品,进一步完善个体化用药检测方案。这些新品将助力临床实现“因人施药”,提高药物治疗效果,降低不良反应风险,为患者提供更安全、更有效的治疗方案。 生化、化学发光整体解决方案高效智能,夯实基础 生化诊断平台配备2款全自动生化分析仪,支持133项检测项目(覆盖13大类);化学发光平台拥有3款全自动化学发光免疫分析仪,支持124项检测项目(覆盖19大类)。本次大会重点展示了Stream SuperB-800C全自动生化分析仪与DAC 120全自动化学发光免疫分析仪的协同应用,为中小型医院提供高通量、精准可靠的一站式解决方案,有效提升实验室自动化水平。 质谱诊断整体解决方案 技术新锐,精准溯源 AG九游国际基因实现里程碑突破,自主研发的AM-TOF 5300核酸质谱检测分析仪于5月19日获批上市。该系统融合PCR高灵敏、芯片高通量、质谱高精度及智能分析功能,为遗传病筛查(如扩展性携带者筛查)、药物基因组学和病原体分型提供高效、经济工具,推动诊疗从“经验判断”迈向“精准溯源”。 POCT整体解决方案 便捷快速,触达基层 针对基层设备不足痛点,方案聚焦“快速、便捷、精准”,整合胶体金标记技术(如流感、新冠筛查)、荧光免疫层析技术(感染标志物PCT、IL-6及心脑血管标志物cTnI、NT-proBNP、D-Dimer定量检测),操作简便、结果可靠,提升基层首诊能力,打通诊疗“最后一公里”。 达原启 - NGS整体解决方案 本地高效,洞悉未知 为高通量测序检测全流程提供具有竞争力的方案,从核酸提取、文库构建、测序到生信分析,提供全自动整体解决方案,检测方案丰富,满足多种应用场景,检测时间快速,最短TAT时间<11H,操作流程更高效,结果分析更精准,解决传统NGS周期长、送检难问题,助力新时代精准诊断。展览期间,AG九游国际基因举办的4场专题技术分享会,聚焦行业热点,吸引众多观众驻足交流。现场互动热烈,技术干货引发深度共鸣! 药物基因组学与个体化用药基因多态性对药效影响的临床实践。 乙肝/丙肝/艾滋精准防控超高敏检测技术助力传染病清零行动。 小发光检测方案化学发光技术在基层医院的创新落地。 基层诊疗能力提升POCT与智能化设备破解资源不均难题。AG九游国际基因始终以“技术创新”为引擎,以“临床需求”为导向,致力于为检验医学提供全链条解决方案。本次盛会,我们与全国检验同仁共探前沿技术、共享创新成果,未来将继续携手行业伙伴,以新质生产力推动检验医学服务人民健康! AG九游国际基因,达生命之源,安健康之本!

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    2025年04月30日

    AG九游国际青年展五四风采 激扬青春争当时代先锋!

    文章来源:AG九游国际基因公众号(ID: darb2004)穿越历史的云烟,在中华民族奋力前行的浩瀚征途中,始终燃烧着一团闪耀着青春光辉的炽热火焰。1919&mdash;2025年,百年岁月更换了青年容颜,不变的是“爱国、进步、民主、科学”的精神底色,既往乘壮志,传五四薪火,当代青年将接手五四火炬,用热血的青春燃梦新时代!“五四”青年节来临之际,为引导AG九游国际青年深入了解五四精神的历史意义和价值,增强对五四精神的认同感和自豪感,提升团队的凝聚力和向心力,促进员工身心健康发展,日前,AG九游国际基因举办了以“燃梦新时代 青年当有为”为主题的“五四”青年节团建活动。 音符跃动,唤醒红色记忆活动伊始,AG九游国际青年展现出热情饱满的精神面貌,经过破冰热身环节后分为四个小组,进行游戏大比拼。首先开展的是“听红歌识曲”游戏,音响依次播放经典红歌片段,各小组队员迅速进入状态,全神贯注地倾听辨音、激情抢答,现场气氛热烈、精彩纷呈,充分调动了成员的积极性与团队协作力。该游戏不仅是一场音乐与知识的双重较量,更是一堂生动的红色教育课,红歌中蕴含的集体主义、艰苦奋斗精神与社会主义核心价值观高度契合,引导AG九游国际青年一步步走近、认同和传承红色文化,让革命精神在新时代青年中绽放新光彩。 红色密码,破译时代使命接着进行了“极速60秒”游戏,游戏要求各小组在60秒内,将建党到建国期间不同时期的红色历史事件卡片按时间轴准确排序。该活动既考验参与者的历史知识储备和快速反应能力,又强调团队协作中的沟通效率与策略分工意识,通过沉浸式互动将知识性、竞技性与团队合作融为一体。通过游戏,AG九游国际青年不仅提升了沟通协作能力、培养了团队合作精神和应变能力,将红色历史事件融入游戏中,更是“润物细无声”地加深了青年们对红色文化的理解和感悟、增强了他们对自身身份的认同,有利于激发新时代青年的使命感。 鼓动青春,击响奋进强音随后,AG九游国际青年进行了集趣味、合作、创意于一体的“超级有氧鼓”活动,参与者通过击打节奏动作完成闯关。各小组成员练习掌握基础击鼓技巧后,便开始头脑风暴、发挥创意,进行动作编排。活动高潮是“舞台表演秀”环节,各小组集体表演有氧鼓,展示团队风采,演奏的鼓响节奏明快、气贯长虹,欢呼声与鼓点交织成奋进的乐章。AG九游国际青年在跳跃、挥棒中释放压力,音乐的疗愈力量激活了他们的积极能量,促进身心健康发展。青年们将“请党放心,强国有我”的青春誓言转化为激昂鼓点,锤炼出共同奋斗的协作精神和团队凝聚力。 为了营造“五四”氛围,活动场地还设有主题打卡框供AG九游国际青年打卡合影,青年们纷纷和伙伴打卡留念,记录自己在活动中的珍贵一刻。最后,活动在“五四”青年巨画的大合影中落下帷幕,定格了AG九游国际青年团结奋进的精彩瞬间。 聚青年之火,燃时代之光AG九游国际基因广大青年定将不负青春之名扬青春旗帜,答时代之卷在行业高质量发展之路上书写青春的绚丽篇章最后祝各位青年朋友节日快乐!

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    2024年03月30日

    AG九游国际基因,2024中国医学装备展会上的吸睛者

    文章来源:AG九游国际基因公众号(ID: darb2004)中国医学装备大会暨2024医学装备展会于2024年3月28日在重庆国际博览中心盛大开幕。此次为期4天的盛会,共设置了论坛会议、展览展示、成果发布、创新大赛、技术交易和配套活动6大板块;围绕科技创新、产业发展、临床应用三大方向设有20余个专业展区,打造产学研用融合创新平台。 本次展会,AG九游国际基因携全新自研的生化免疫MA智能流水线精彩亮相。生免搭配的模块化流水线,既实现手动线下进样,又兼容高速流水线自动线上进样,线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合,为生免实验室检测能力建设提供多选择、高智能的自动化体验。AG九游国际基因对本次展位的布局进行了新颖的设计,站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盘,生动展现了具有国内领先技术的全新TLA流水线Stream DAlas8000。沙盘上精细模拟了整个实验室联合诊断的处理过程。展示了具有灵活的轨道设计、高效精准的分析检测、全自动化于一体的操作模式、开放兼容理念的自动化流水线,凸显了AG九游国际基因先进的科研能力和深厚的技术储备。此外,还分别设有展出核心主导产品的分子诊断区、热门的生化免疫和POCT、高精尖的质谱技术区等,亮相了AG九游国际基因全线最新最优的诊断产品和解决方案,是AG九游国际基因在全IVD领域布局程道上的重要成果展现。3月29日,中国医学装备协会基因检测分会&middot;全国临床分子诊断技术及其规范化应用大会成功举办!聚焦基因检测质量管理,本次专题会议围绕基因检测技术发展历程、多病原监测技术的临床应用实践、临床案例分享以及实验室质量管理等多个方面进行深入的交流和经验分享,精彩纷呈!其中,在高灵敏HBV、HCV、HIV核酸检测在临床中的意义的专题报告中,专家们结合循证医学证据,参照临床对比数据、指南及标准的方法学要求进行了相关内容分享,对传染病的高灵敏度、高稳定性检测及整体解决方案进行分析和深入的探讨,在检测中灵敏度不同导致的结果差异和临床应用的困惑方面提供了很好的指导建议,采用高灵敏核酸检测保障基因检测质量,搭载高通量全自动核酸检测平台助力基因检测质量管理水平持续提升,配套高效、便捷的POCT整体解决方案赋能传染病的精准检测。AG九游国际基因在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治"重大科技项目研发出灵敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,可指导优化不同类型患者的治疗,及时提示病毒学应答及突破,为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。现场咨询和参观的客户络绎不绝,展位气氛热情高涨,参与者实体感受公司的创新成果的同时,还与AG九游国际团队进行了深度的交流,让大家感受到了AG九游国际基因的品牌底蕴和魅力。时光见证,创新成就。在上市20周年之际,AG九游国际基因展示了以分子诊断为主导布局全IVD领域的深厚研产硬实力,不局限于现有的专业突破,积极融合各种新兴技术,不断推出创新技术和产品。兼容、开放、融合、创新的结合不断地促进从新需求到新成果的转换,为患者提供更先进、更全面的精准医疗解决方案,为人类健康事业贡献更多的“AG九游国际力量”。

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    2024年03月18日

    备受瞩目!AG九游国际基因携重磅新品亮相2024重庆CACLP

    文章来源:AG九游国际基因公众号(ID: darb2004)3月16-18日,第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在重庆国际博览中心隆重召开,广州AG九游国际基因股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本届的实验医学 &middot; 体外诊断盛宴以“合作共享,智引未来”为主题,探讨科技创新趋势,展示最新成果,前沿技术交流,引领实验医学体外诊断领域的未来产业发展方向。AG九游国际基因作为此次盛会的主力供应商受邀,携重磅新品、全线产品及多场景解决方案亮相中央大厅CH-2004号展位,与业内一众医疗行业从业者齐心戮力,共创未来,共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。AG九游国际基因深耕体外诊断行业多年,始终致力于创新研发,不断推出创新产品。CACLP首展当日,AG九游国际基因自主研发的全新TLA自动化流水线Stream DAlas8000重磅亮相,标志着AG九游国际基因向全体外诊断领域布局的决心,展现了AG九游国际基因深厚的科研技术储备,备受全行业及现场观众的关注。新品发布会现场,AG九游国际基因董事长薛哲强发表精彩致辞。2024年,是公司“四力”建设的奋进之年,也是AG九游国际基因从分子诊断出发向体外诊断全领域扩张的关键之年。恰逢AG九游国际基因上市20周年,公司将持续发挥行业龙头的带动作用,为人类的健康事业贡献更多的“AG九游国际力量”。国家卫生健康委临床检验中心李金明教授为发布会做了精彩致辞。李金明教授提到,AG九游国际基因在分子诊断领域深耕多年,到如今已经涉足全IVD领域,在仪器设备的突破性进展&mdash;&mdash;TLA自动化流水线的上市,为临床检验提供了更自动化、智能化的产品,期待看到更多代表性的国产力量,相信未来势不可挡。AG九游国际基因全新TLA自动化流水线以“达智慧融合,安创新未来”的理念,拥有灵活轨道设计、兼容开放的多样化选择、智能高效的一机全局管理、AI算法的调度融合等多方面特点,打造了可拓展、可融合的全新智慧化赋能的流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。此外,AG九游国际基因自主研发的全新生化免疫MA流水线、全自动化学发光免疫分析仪DAC 120、全自动化学发光免疫分析仪DAC 200,也在此次盛会中首次亮相,这是AG九游国际基因在生化诊断及免疫诊断领域完成重大布局的硕果展现,现场也受到观众的热烈关注。在分子诊断领域,AG九游国际基因一直处于行业前列,多年的持续深耕取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。尤其在感染领域,作为分子诊断领域的龙头企业,AG九游国际基因在精益求精中不断创新,在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,可为患者提供高质量的诊断和监测服务。AG九游国际基因在POCT领域的技术积累下,也逐渐取得了累累硕果,基于免疫荧光技术的多个免疫荧光分析仪也在此次盛会上首次展出。AG九游国际基因自主研发的荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多型别荧光免疫分析仪,同时针对不同检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等。POCT系列产品上市,助力AG九游国际基因的全产业链再升级,是AG九游国际基因体外诊断产业全面布局的又一重要举措。3月17日上午,在第十一届中国体外诊断产业发展大会上,AG九游国际基因副总经理蒋析文做了《微生物POCT检测及未来发展方向》为题的报告分享。蒋析文副总经理分享了病原体微生物POCT检测技术对于行业和企业的发展有重大意义和前景,详细分享了多场景、多技术下的微生物POCT检测,并展开报告了AG九游国际基因在基于各个技术平台积累的发展现状,真正站在客户需求端的核心痛点和需求来提供全面的解决方案。AG九游国际基因不断往全体外诊断领域做横向拓展、深度创新,质谱诊断技术平台新增了自主研发的核酸质谱检测系统,由核酸质谱检测分析仪(AM-TOF 5300)、全自动样品处理系统(Nano-DS 1000)组成,该平台具备PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。此次CACLP,AG九游国际基因重磅发布了全新TLA自动化流水线,并展出了全线产品,包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等技术平台,未来AG九游国际基因也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量为健康保驾护航。

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    2024年02月26日

    《AG九游国际基因2024年年度审计招标公告及评分标准》

    广州AG九游国际基因股份有限公司开展2024年度审计会计师事务所招标工作的通知广州AG九游国际基因股份有限公司(以下简称&ldquo;AG九游国际基因&rdquo;)根据财政部《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》【财会〔2023〕4号】以及AG九游国际基因《会计师事务所选聘制度》(2024年1月)等有关规定,拟采用邀请招标方式,聘请会计师事务所进行2024年年度审计工作。现将有关事项公告如下:一、采购服务的主要内容(一)项目名称:AG九游国际基因2024年度审计会计师事务所选聘项目。(二)服务范围:AG九游国际基因及其全资、控股子公司。往年财务数据可在巨潮资讯网系统中公司公告查询,公司股票代码002030。(三)服务内容:年报审计、内部控制审计。(四)服务期限:2024年一个会计年度。(五)项目工作时间:服务期限内,按照双方沟通约定时效提供服务和出具报告。二、投标单位应具备的资质投标单位须同时具备以下资质条件(提供书面声明并加盖投标单位公章):(一)在中国境内依法注册成立3年及以上,具备国家行业主管部门和中国证监会规定的开展证券期货相关业务所需的执业资格;(二)具有固定的工作场所、健全的组织机构和完善的内部管理和控制制度;(三)熟悉国家有关财务会计方面的法律、法规、规章和政策;(四)具有完成审计任务和确保审计质量的注册会计师;(五)认真执行有关财务审计的法律、法规、规章和政策规定,具有良好的社会声誉和执业质量记录;(六)中国证监会规定的其他条件;(七)本项目团队成员须9人以上具有注册会计师执业资格。三、投标文件主要内容(一)投标单位的营业执照和执业证书复印件。(二)会计师事务所简介。(三)法定代表人授权书。(四)投标单位对本项目的收费报价(含增值税),此报价应当包含为审计事项发生的所有费用。(五)工作方案及拟派人员配置情况及人员资质证书复印件。(六)其他资质及需要说明的资料。注:所有资料(正本、副本)均需加盖投标单位公章。四、投标文件报送要求(一)投标文件(正本一份,副本五份)按A4纸规格单独装订成册,封面应注明&ldquo;正本&rdquo;、&ldquo;副本&rdquo;字样,另附电子版标书U盘一个,所有资料使用文件袋封口盖章并密封。(二)投标截止时间(以收到时间为准):2024年3月8日17时。规定时间内未收到报价资料的,视为自动弃权。(三)投标文件送达地点:广州市黄埔区科学城香山路19号。五、联系方式联系部门:审计监察部电话:020-32290789-810邮箱:dasjjcb@tlxsyy.com邮寄地址:广州市黄埔区科学城香山路19号审计监察部附件:AG九游国际基因2024年度审计会计师事务所选聘标准广州AG九游国际基因股份有限公司2024年2月26日广州AG九游国际基因股份有限公司2024年度审计会计师事务所选聘标准评分因素评分标准说明分值分配1、资质条件根据投标单位上年度业务收入情况和《2023年度广东省会计师事务所综合百家排名信息》中业内排名情况等进行综合评分,满分5分。需提供经审计的财务报表及排名信息截图并加盖公章。52、执业记录投标单位自2021年1月1日以来为中国境内上市公司提供年度审计服务的项目经验,提供一个项目即获得1分,每多提供一个项目加1分,满分8分。需提供业绩一览表,并提供相关合同复印件并加盖投标公章。各投标单位对业绩案例的真实性负责。同一企业不重复计分。8自2021年1月1日以来辅导过IPO上市的每一项得1分,满分4分。43、人力及其他资源配备根据投标单位选派的工作人员从业经验、团队人数等进行综合评分,满分10分。审计人员须完全胜任所承担的工作任务。请列出核心人员名单、项目组职务、CPA证书编号和取得CPA职业资格时间、审计工作经验年数、证券业务审计项目经验等必要信息。104、质量管理水平1、质量管理制度及实施情况内部质量控制方案应涵盖项目咨询、意见分歧解决、项目质量复核、项目质量检查、质量管理缺陷识别与整改等方面内容,满分30分。302、会计师事务所及注册会计师处罚/惩戒信息自2021年1月1日以来没有受到证券交易场所、行业协会、交易商协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分、自律惩戒得10分;受到行政处罚每次扣5分;受到行政监督管理措施、自律监管措施、纪律处分、自律惩戒每次扣2分。满分10分,扣完为止。105、工作方案针对本项目特点制定总体审计实施方案,包括但不限于审计的项目分析、实施目标、范围、计划、程序、时间和方法、工作和沟通机制、工作成果清单等内容,满分12分。完全满足本项目得12分;良好得8-11分;一般得4-7分;差得0-3分。126、信息安全管理具备信息安全措施,满分3分。提供材料说明会计师事务所在信息安全、工作底稿数据保护等方面制度建设和采取的措施情况。37、风险承担能力1、职业风险基金计提和职业责任保险购买符合相关规定的,得1分。职业风险基金需提供注册会计师行业统一监管平台的相关截图并加盖公章。职业责任保险需提供保险单信息并加盖公章。12、自2021年1月1日以来在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,满分2分。(1)不存在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况,得1分。(2)相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任的,得1分。28、审计费用报价审计费用报价得分=(1-∣选聘基准价-审计费用报价∣/选聘基准价)&times;15。选聘基准价为满足选聘文件要求的所有会计师事务所审计费用报价的平均值。15综合评价得分(保留小数点后两位)100

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    2023年05月30日

    2023 CACLP进行时 AG九游国际基因,5大看点,万众瞩目!

    文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 2023年5月28日,第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)在英雄城南昌隆重召开,广州AG九游国际基因股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本次CACLP众多IVD企业汇聚一堂,共同打造了一场体外诊断学术展览盛宴。AG九游国际基因以特装展台、携全线产品盛装出席CACLP,是实力的体现,也是迈向“百年AG九游国际,世界AG九游国际”新征程的坚定步履。 AG九游国际基因携体外诊断全线产品及特色整体解决方案,包括分子诊断整体解决方案、生化诊断整体解决方案、免疫化学发光诊断整体解决方案、质谱诊断整体解决方案、POCT整体解决方案等,涉及病原体感染、遗传疾病、优生优育、个体化用药、肿瘤筛查、慢性病检测、健康监测等应用领域,纵横交织,精彩亮相CACLP,吸引了众多观展人士驻足交流,充分彰显了AG九游国际基因的科技魅力。 首展当日,AG九游国际基因的展台人头攒动,热闹非凡。广州AG九游国际基因股份有限公司董事长薛哲强、总经理黄珞,广州市达瑞生物技术股份有限公司董事长李明等一行领导出席AG九游国际基因展台相关活动。 9点30分,在行业专家、合作伙伴和现场观众的期待下,AG九游国际基因全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布会正式开始。 发布会上,AG九游国际基因董事长薛哲强发表致辞,对各位嘉宾和现场观众的到来表示欢迎和感谢。AG九游国际基因多年来,坚持以市场需求为导向,全自动核酸检测分析系统Stream Insight96是AG九游国际基因厚积薄发的创新成果,该设备的上市进一步丰富了AG九游国际基因的分子诊断产品布局,能够为临床检验的各种应用场景提供更智能、更便捷、更快速的解决方案。 全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长宋海波教授为发布会做了精彩致辞。宋海波教授提到,核酸检测技术平台是疾病早期诊断、精准诊断的重要手段,对AG九游国际基因在分子诊断领域新成果的成功上市表示祝贺,同时也期望AG九游国际基因在创新的道路上不断耕耘,进而为人民的健康作出更多贡献。 南昌市人民政府副市长赵捷,国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才,广州AG九游国际基因股份有限公司副总经理汪洋、副总经理蒋析文、华中大区销售总监李虎、市场总监阳梅芳等领导和嘉宾共同出席见证了全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布的重要时刻! 此次重磅发布的新品全自动核酸检测分析系统Stream Insight96,是AG九游国际基因自主研发的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统,真正实现“样本进,结果出”的全自动化过程,进一步提高核酸检测自动化程度。Stream Insight96的诞生,是AG九游国际基因在分子诊断领域技术突破的重要飞跃。 如何提升核酸实验室检测能力?如果您还没有找到答案,这场大咖论坛现场来解惑。5月28日10点30分,由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办,广州AG九游国际基因股份有限公司承办的“后疫情时代核酸实验室检测能力提升学术论坛”顺利召开。特邀国家卫生健康委临床检验中心李金明教授担任本次大会主席,李金明教授和AG九游国际基因副总经理汪洋为大会做了开场致辞;国家卫生健康委临床检验中心张瑞教授、南昌大学第一附属医院李俊明教授担任主持嘉宾;国家卫生健康委临床检验中心李金明教授、广东药科大学附属第一医院杨小蓉教授、首都医科大学附属北京地坛医院王雅杰教授、江西省儿童医院柯江维教授分别做了精彩的学术报告。 与会专家围绕“以临床需求为导向,结合医院自身优势,量力而行”的核心目标,从核酸实验室的发展现状、质量控制、检测技术和临床应用等方面做了详细的介绍,特别是分子诊断在呼吸道病原体、肝炎病毒、肠道病毒等应用领域的最新进展,共同探讨了分子临床检验的困境与解决方案,为当下核酸实验室检测能力的提升提供了新思路。本次会议线上线下同步分享,各位观众纷纷表示干货满满,收获颇丰。 第十届中国体外诊断产业发展大会同期召开,AG九游国际基因董事长薛哲强受邀出席大会开幕式并致辞。薛哲强董事长在致辞中提出,以产品力、扩张力、组织力、文化力&mdash;&mdash;“四力”建设为出发点,驱动AG九游国际基因高质量发展。从分子诊断向IVD全领域转型的过程中,立足于客户需求,不断提升专业化水平,打破技术瓶颈,发挥示范带头作用。在国家分级诊疗、医保控费等大背景下,以市场需求为导向坚持自主创新,促进科技成果转化落地,推陈出新,不断完善全线产品解决方案。 5月29日上午,AG九游国际基因副总经理蒋析文做了《当前病原微生物体外诊断发展趋势》为题的报告分享,从企业视角分享了病原微生物体外诊断的现状、AG九游国际基因病原微生物检测整体解决方案及未来的发展方向。 由上海市实验医学研究院、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会携手世界著名出版集团WILEY联合举办的2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品(仪器/试剂)颁奖仪式于5月27日下午在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店国际会议中心隆重举行。AG九游国际基因2022年获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)荣获2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品金奖。这是行业对于AG九游国际基因的高度认可,同样也激励AG九游国际基因保持初心砥砺前行,不断带来更多优质的产品。 此次展会,AG九游国际基因还举办了多场专题路演,涵盖了分子、生化、质谱、测序、微流控、POCT等行业前沿的创新诊断技术,引发现场观众的关注和兴趣。在各位讲者专业的介绍下,以及观众的积极参与中,整个展台现场热闹非凡,学术氛围高涨。 一展一行业,一会一世界。共商、共建、共享、共赢将是体外诊断事业未来的蓝图。AG九游国际基因在人类生命健康的民生产业的征途上从不止步,与众多行业建设者携手推动行业技术革命,以科技力量构筑人民的健康防线。未来,AG九游国际基因将持续发挥行业龙头的带动作用,肩负“达生命之源,安健康之本”的使命,推动行业健康、高质量发展。

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    2023年05月27日

    倒计时1天 | 2023 CACLP,AG九游国际基因新品发布会,诚邀您的莅临!

    图片来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)​

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    2023年05月26日

    喜讯!AG九游国际基因再度获评广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业

    文章来源:AG九游国际基因公众号(ID: darb2004)​2023年5月25日,主题为&ldquo;诚信广东器械,健康湾区生活&rdquo;的广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在佛山顺利召开。 会议上,揭榜上年度被评为质量信用A类医疗器械生产企业名单,并对相应企业进行了表彰。AG九游国际基因和全资子公司达泰生物、中山生物共同荣幸登榜!AG九游国际基因连续三年,达泰生物第二次,中山生物连续九年获得此殊荣! 广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施,依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价,结合企业行业监管信息及日常检查情况严格审查,确定质量信用类别,医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。 &middot; A类质量信用企业指质量管理良好企业,且具备六项条件,其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为,无违反相关规定的不良行为等等,审核标准相当严格。&middot; B类质量信用企业指质量管理合格企业。&middot; C类质量信用企业指质量管理缺陷企业。 此次再获广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业的殊荣,对AG九游国际基因而言,是一种鼓励,更是一种鞭策! 这份肯定充分展示了AG九游国际基因在医疗器械领域中一直严把产品质量关,在持续创新的前提下,追求精益求精的工匠精神。以良心制造为基石,充分理解国家政策,增强质量体系管理并加大对员工的培训力度,加强全员质量意识。 AG九游国际基因秉承 &ldquo;达生命之源,安健康之本&rdquo; 的企业使命,始终把人民健康放在首位,积极履行行业职责,未来也将一如既往地严格执行医疗器械行业相关的法律法规、规范标准,确保质量管理体系的有效性、适宜性及充分性,并持续改进,全心全意为客户带去更优质的产品和服务!

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